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热烈祝贺我公司顺利通过COS认证
添加日期:2015-05-20    点击率:2379

热烈祝贺我公司顺利通过COS认证


20155月,公司顺利通过了欧洲药品质量管理局(EuropeanDirectorate for Quality Medicines,简称EDQMCOS认证现场检查,成为通过欧洲药典适用性认证(Certificateof Suitability简称CoS)的药品生产企业。

   2015515日,由EDQM认证审评中心组织的COS认证现场检查验收专家组,对河南东泰制药有限公司进行了全面的审核检查。通过三天时间的紧张工作,专家组在本次现场检查验收中未发现严重缺陷项目和主要缺陷项目,发现几条一般缺陷项目,总体评价完全符合COS的要求,顺利通过现场检查验收。在检查验收过程中,专家组本着公正、公平的原则,以认真负责的态度,对照欧洲药典适用性认证的规定,主要针对公司的质量管理体系、人员卫生、物料贮存和发放、厂房设施、生产管理、验证与确认、偏差与变更调查处理、生产工艺、产品发运和召回、文件系统等方面逐项逐条进行考核评定。专家们通过听取汇报、全面查阅资料、察看现场、集体提问、个别抽查等多种形式,全面掌握每一个被检项目的实际情况,决不放过任何一个细小环节,从而得出客观、真实、准确的评价,河南东泰制药有限公司以健全的质量管理体系、先进的生产设备和工艺流程、规范化的质量管理程序顺利通过了COS现场检查验收。

此次公司COS认证顺利通过,充分展示了公司员工团结一致、勇往直前的精神风貌,它是公司全体员工共同努力的结果。这也体现了我们的团队是一支有凝聚力的团队,一支能打硬仗的团队,一支充满朝气的团队!相信在未来我们一定会取得更加骄人的成绩!


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