热烈祝贺我公司顺利通过FDA认证

　　2015年9月，公司顺利通过了美国食品和药物管理局(Foodand Drug Administration简称FDA)2015年FDA认证现场检查，成为通过美国食品和药物管理局认证的药品生产企业。

　　2015年9月21日，由FDA认证现场检查验收专家组，对河南东泰制药有限公司进行了全面的审核检查。这是公司自本年度5月份通过COS认证以来又一重大认证检查，检查组到达我司后，由公司COS认证总指挥翟总及各部门负责人陪同，认真配合相关检查项目，在软件资料检查中，从关键项到一般项，检查组都认真仔细核查，各部门负责人全程配合，及时递交资料，并解答检查组的提问；接下来的现场硬件检查方面，从厂房配套到设备设施到操作人员等各个方面，检查组本着高度负责的态度，均深入一线现场考查，同时，也给予我们不少指导意见。整个复审过程紧锣密鼓，有条不紊，专家组本着公正、公平的原则，以认真负责的态度进行五天时间的紧张的检查工作，总体评价完全符合FDA的要求，我司能顺利通过现场检查验收，这得力于各部门日常管理到位，认真执行落实CGMP管理制度，在应对复审检查中，确保各项工作顺利进行。

　　本次认证，首先，非常感谢检查组专家的认真指导；其次，感谢公司参与人员的辛勤付出。这次检查也是审核平时我们是否严格执行CGMP管理制度。在这次重要的现场考核中，大家都经受了考验。 我们将一如既往，认真落实CGMP要求，规范管理。